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更新時間：2025-10-13 
瀏覽次數：861、 體系需要運行12個月以上：
依據：《醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件 》
第九條 管理體系應連續(xù)運行 12個月以上。 檢驗機構應當對管理體系實施 了完整的內部審核和管理評審 , 能 夠證實管理體系運行持續(xù)有效。
2、工程師職稱人數需要占總人數50%以上
依據：《醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件 》
第十五條 驗機構應當具各充足的檢驗人員 , 其 數量 、 技術能力 、 教育背景應當與所開展的檢驗活動相 匹配 , 并 符合以下要求 :
(一) 檢驗人員應當為正式聘用人員 , 并 且只能在本檢驗機構中從業(yè)。 具有中級以上專業(yè)技術職稱的人員數量應當不少于從事檢驗活動的人員總數的 50%。
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